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Un système de traçabilité fonctionnel et maîtrisé permet de remonter facilement à tout dispositif médical implantable (DMI) objet de notification de matériovigilance.
L’objectif était donc d’évaluer la qualité du système de traçabilité des DMI au niveau du centre de traumatologie, dans le cadre d’une démarche qualité en santé (Plan-Do-Check-Act);
Matériel et méthodes
Il s’agit d’une étude rétrospective sur une période de 1 an du Janvier 2022 à Décembre 2022.
Des audits ont été pilotés par la pharmacie au sein de notre établissement pendant une période de 12 mois. Les audits des dossiers patients et des registres des blocs opératoires ont été effectuées par l’équipe de la pharmacie en se basant sur une grille d’évaluation établie à partir des référentiels officiels de la Haute Autorité de santé (HAS). 
Les informations collectées ont été complétées par un questionnaire auprès des personnels des blocs.
Résultats et discussion 
L’étude a été menée sur 124 dossiers patients ayants reçus des implants orthopédiques extraits à partir de notre fichier Excel® Traçabilité des DMI.
Evaluation quantitative: 
- Le taux de conformité recensé sur la traçabilité des DMI audités a été de 99,5% au niveau de la pharmacie et de 80,8% au niveau du bloc opératoire.
- Seulement 50% des comptes rendu opératoires contiennent des informations complètes: identification médecin, du matricule du patient et de l’indication.
Evaluation qualitative :
- Absence de procédure rédigée sur la traçabilité des DMI, 
- Manque de formation des acteurs, 
- Manque de Logiciel développé de traçabilité des DMI.
- Le questionnaire mené auprès des personnels des blocs rapporte qu’aucun service clinique ne remet aux patients un document type de synthèse des éléments de traçabilité sanitaire.
Conclusion
Cet état des lieux ciblé du circuit de DMI a permis de dégager les axes d’amélioration prioritaires: 
- Des procédures rédigées, validées et diffusées, 
- La mise en place d’un plan de formation du personnel de la pharmacie, du bloc opératoire et des services de soin sur la traçabilité des DMI.
- La sensibilisation des autorités sur l’importance de l’informatisation de la traçabilité par un Logiciel développé et la perte du coût qui en découle.
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